贝瑞基因福州数字生命产业园
近日，针对关于建议将不孕不育治疗纳入免费医疗的提案，国家医保局答复称：“将逐步把适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目纳入医保基金支付范围”。此消息一出，市场目光再次聚焦至辅助生殖领域，NIPT（无创产前检测）龙头贝瑞基因（000710.SZ）等上市公司更是颇受关注。
在上述背景下，APP前往贝瑞基因进行调研，就辅助生殖技术、基因测序行业市场空间以及贝瑞基因旗下的业务前景等展开调研。公司相关负责人对APP表示，近年来公司业绩主要受疫情拖累，且福州数字生命产业园投入较大，展望2023年，随着疫情影响的消退、“贝比安”“携心安”等生育健康相关产品的持续发力，公司有望全面好转。
【资料图】
拓展至行业来看，相关人士分析认为，随着大家对生育质量重视度的提高，以及辅助生殖技术逐步纳入医保后患者治疗成本的降低，辅助生殖领域中的基因检测的市场空间有望进一步提升，在辅助生殖领域针对父母的基因检测市场有望成为爆发点。
辅助生殖政策频出，利好贝瑞基因等企业自2022年8月《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》公布以来，北京市、杭州市和荆门市相关部门等均出台了相关支持政策，通过专项补贴或医保报销等方式降低不孕不育患者接受辅助生殖的费用负担，有效刺激了辅助生殖业务的市场需求。
沙利文预测数据显示，到2023年我国不孕率将达到18.2%，未来伴随着中国不孕率上升、不孕夫妻数量增加及接受试管婴儿IVF意愿增强等因素影响，整体辅助生殖行业市场规模将持续快速增长。到2025年，中国辅助生殖行业市场规模有望增长至854.3亿元，CAGR将达到14.5%。
贝瑞基因相关人士对APP表示，随着辅助生殖领域相关政策的频频出台，将降低患者支付端的经济压力，有利于推动需求端的快速释放，利好贝瑞基因为首的辅助生殖中的基因测序领域。
贝瑞基因产品布局图
据了解，目前贝瑞基因主要业务包括基础科研服务、医学检测服务、试剂销售以及设备销售几大板块。产品侧来看，公司产品有贝比安（无创产前检测）、科诺安（染色体拷贝数变异检测）、贝全安（全外显子组检测）、科孕安（胚胎植入前遗传学检测）、携心安（携带者筛查）以及贝乐安（叶酸代谢能力基因检测）等产品。
在辅助生殖领域，基因检测主要有两类，一类是针对胚胎的PGS、PGT检测，即贝瑞基因旗下“科孕安”等；另一类便是针对准父母的基因检测，称为携带者筛查。贝瑞基因旗下目前有基于二代测序技术的携带者筛查产品即“携心安”，也有三代包括地中海贫血等单病种的基因检测产品。
其中，“携心安”产品受好评，在辅助生殖领域需求较为强劲。据介绍，该产品是针对有辅助生殖意愿的准父母展开基因病携带者筛查项目，此项目不受胚胎取材技术瓶颈的限制，只需要抽取父母的外周血，即可判断双方是否携带同样的致病基因。
公司相关人士对APP表示，虽然目前SMA、CAH、地贫、FXS等单基因遗传病的发病风险并不高，但是夫妻双方单个人携带的风险还是很高的，且一旦发病治疗费用高昂，因此目前市场上携带者筛查的需求逐步增大。
NIPT技术龙头，“贝比安”等产品正持续发力作为NIPT技术（无创产前检测）龙头企业，贝瑞基因旗下产品“贝比安”“贝比安plus”正持续发力。据悉，目前北京市已将“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查“纳入医疗服务价格调整目录，进一步加速推进高通量基因测序在临床遗传筛查的应用，公司正在积极推进“孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查“进入各地医疗机构采购目录的各项工作，随着相关工作的落地，对公司NIPT检测项目增量将产生积极影响。
谈及旗下产品，公司相关人士表示：“目前广泛被临床接受的产品还是NIPT贝比安产品，销量也是处于稳中有升的趋势。此外，鉴于当前的人口趋势，高龄孕产处于高位运行的阶段，优生优育的市场需求也会愈加明显。而目前无创产前筛查的市场渗透率约51%，所以市场潜力值得挖掘。”
贝瑞基因“贝比安”产品
“针对NIPT技术（无创产前检测），公司与中南大学和湖南省家辉遗传专科医院开展了大样本的回顾性临床研究，同时，北京协和医院也针对该技术进行了大样本的前瞻性研究，充分验证了贝瑞基因NIPT技术准确性，准确率可达到99%。”上述公司人士表示。截止2021年年底，公司无创产前检测（NIPT）等相关产品已累计提供超过500万人次的检测服务。
行业来看，据APP了解，无创产前检测是高通量基因测序技术目前在临床医学服务领域代表性应用之一，中国的代表企业有贝瑞基因和华大基因等；国外代表企业包括Natera、LabCorp（公司于2016年收购Sequenom）、Eurofins（公司于2017年收购LifeCodexx)、Illumina, Inc.（公司于2013年收购Verinata Health）、PerkinElmer Inc。
同时，贝瑞基因旗下产品科孕安（PGT：胚胎植入前检测）亦有望持续发力。公开数据显示，截至2021年底，中国已有500多家生殖中心，但拥有胚胎植入前检测（PGT）资质的生殖中心不到百家，未来的缺口仍然较大。
此外，据公司相关人士介绍，贝瑞基因正在持续往上游发力，与全球领先的基因测序试剂设备供应商Illumina、PacBio等展开合作，其中Illumina是全球二代测序仪龙头企业，2022市占率约75%。
贝瑞基因测序仪NextSeq CN500
在基础科研服务板块，贝瑞基因引入了包括Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel Ⅱ等在内的测序平台，以满足各种不同应用方向和数据规模的要求；在设备销售领域，公司NextSeq CN500（二代基因测序平台）作为适合大规模临床基因检测的NGS通用型平台已取得不错的销售业绩，同时公司联合PacBio共同研发三代测序平台Sequel II CNDx、基于第三代测序技术的桌面测序仪等，助力基因测序仪国产化。
据了解，贝瑞基因在福州有在建规模超23万平方米的数字生命产业园，涉及基因检测仪器及试剂的扩产、大数据基因检测数据中心的建设、高通量基因测序仪及试剂国产化研发等，目前福州项目的第一期南区工程已投入使用。
目前，贝瑞基因业务覆盖国内30多个省市自治区、港澳台，以及东南亚、中东、澳洲等海外市场，超过6000家医疗机构、科研机构、高等院校和企业使用贝瑞基因的基因测序整体解决方案。
展望2023年，上述公司人士表示：“2023年我们将持续根据国家出生缺陷三级预防体系，完善产品体系。除了以NIPT王牌产品为代表的孕期产检产品之外，还会在一级婚前预防布局携带者筛查、在三级新生儿预防阶段研发新生儿遗传病筛查类产品。同时，运用三代测序落地的CAH\FXS\地中海贫血等单基因遗传筛查产品，也将会成为公司持续发展的驱动力。”
（本文首发于APP，作者 | 张海霞）
关键词： 生物医药
