已获得港交所聆讯的上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称“捍宇医疗”），最终放弃了在港股上市的机会。近期，捍宇医疗向科创板递交招股书，正式向A股市场发起冲刺。
据招股书，捍宇医疗主要从事结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化。目前商业化尚未落地，捍宇医疗报告期内累计亏超4.5亿元。作为创新医疗器械企业，持续不断的投入加剧捍宇医疗的资金链紧张，报告期内现金流持续为负。对于融资渠道有限且单一的捍宇医疗来说，上市成为不二选择。
作为最接近上市的核心产品，ValveClamp产品被寄予厚望。捍宇医疗预计该产品于2023年完成注册并上市，有望成为中国首款商业化推出的国产二尖瓣反流介入治疗产品。然而，该产品专利系捍宇医疗购买所得。另外捍宇医疗的12项为发明专利中，有11项为继受取得，这让捍宇医疗的“科创属性”形象大打折扣。那么，捍宇医疗闯关科创板是否有胜算？
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2016年12月，戴宇峰、杨惠仙共同出资50万元设立了上海捍宇医疗科技有限公司，这是捍宇医疗的前身。
APP注意到，捍宇医疗尚未实现盈利。数据显示，2019年-2021年以及2022年1-9月，捍宇医疗分别确认收入0元、49.03万元、340.54万元及216.66万元，对应实现归属净利润分别约为-4919.24万元、-1.57亿元、-1.91亿元及-5884.2万元；三年及一期累计亏损超4.5亿元。目前营业收入主要来自提供宠物健康服务及销售宠物医疗器械。
“公司自设立以来即从事创新医疗器械的研发，该类项目研发周期较长且在实现商业化生产前需要持续投入，因此导致公司持续亏损”，捍宇医疗如是说。
数据显示，2019年-2021年及2022年1-9月，捍宇医疗研发费用分别为3040.44万元、4377.58万元、6628.75万元和4355.18万元。据介绍，捍宇医疗研发费用主要包括股份支付费用、职工薪酬福利、实验材料及耗材、研发服务费、临床试验费用等。其中，报告期内计入研发费用的职工薪酬福利分别为642.31 万元、1245.81万元、2434.87万元和1699.63万元，占研发费用比例分别为21.13%、28.46%、36.73%和39.03%。
截至招股说明书签署日，捍宇医疗在研产品管线中包括5款针对二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心脏房间隔缺损的修复类创新医疗器械，2款分别针对二尖瓣反流及三尖瓣反流的置换类创新医疗器械，以及2款电生理产品。
捍宇医疗表示，公司未来仍需较大规模的持续研发投入，用于在研项目的临床前研究、临床试验及上市申请等研发活动。未来一段时间内，公司预期将持续亏损，累计未弥补亏损将持续扩大。
捍宇医疗还称，公司由于股权激励产生的股份支付费用也导致公司亏损大幅增加。
核心产品ValveClamp专利系购买所得据了解，捍宇医疗核心产品为治疗二尖瓣反流的医疗器械 ValveClamp，该产品已于2022年6月完成上市前临床研究，于2022年7月递交NMPA注册申请。
捍宇医疗称，ValveClamp 预计于2023年完成注册并上市，有望成为中国首款商业化的国产二尖瓣反流介入治疗器械。短期内，公司的价值将主要依赖ValveClamp上市申请的审批进度、获批上市后的商业化进展。
足以可见， ValveClamp产品作为最接近上市的核心产品，被捍宇医疗寄予厚望。
APP注意到，ValveClamp的专利系捍宇医疗收购而来。招股书显示，捍宇医疗曾于2018年12月以总对价500万元向中山医院收购Valve Clamp的相关专利。
这背后不得不提“关键先生”潘文志。潘文志2009年7月至今历任复旦大学附属中山医院心内科住院医师、主治医生、副主任医师、主任医师等，在心内科临床一线长期师从我国心血管疾病领域著名专家、中国科学院院士葛均波。潘文志是国内最早参与经导管瓣膜植入术和置换术的临床专家之一，还是核心产品ValveClamp原始专利的第一发明人。
招股书显示，潘文志与杨惠仙为夫妻关系。不过，潘文志并未直接持有捍宇医疗股份，而是被捍宇医疗聘为临床医学顾问，每年由杨惠仙代领205.18万元的报酬。
从披露的招股书来看，ValveClamp有望成为全球首款经心尖二尖瓣瓣膜修复介入器械，二尖瓣反流介入治疗在全球范围内均是较新的治疗方式。不过，捍宇医疗依旧面临着市场竞争风险。
目前在全球范围内，经FDA或CE认证、获批上市的二尖瓣反流介入治疗器械共有7个，包括6个修复器械和1个置换器械。在二尖瓣反流介入治疗领域，雅培的MitraClip已获批上市，同时有多款针对二尖瓣反流的介入器械正在开展临床试验或在注册审批中。
一位医疗器械行业人士告诉APP，二尖瓣反流介入治疗在全球范围内均是较新的治疗方式，相关术式尚未得到广泛的市场推广，目前能够熟练掌握二尖瓣反流介入治疗术式的医生数量较为有限。若捍宇医疗后续产品的市场推广和医生培训力度不及预期，能够操作相关术式的医生数量不能实现快速增长，将对产品销售量造成一定限制。
APP通过梳理招股书还发现，捍宇医疗多数发明专利均为继受取得。截至报告期末，捍宇医疗合计拥有68项已授权专利，其中60项为境内专利，8项为境外专利。
具体来看，60项境内专利中的12项为发明专利，其中有11项发明专利是从中山医院或无锡市第二人民医院继受取得，仅有1项为原始取得。
据招股书，上述部分自中山医院受让的专利的合同价款根据发行人后续研发、注册进展等付款，截至报告期末尚未到付款节点的合同价款为2420万元。
现金流持续为负亟待“补血”成立至今，捍宇医疗主要依靠股权融资存活。一边是持续投入研发，一边是股权激励，不断加剧捍宇医疗的亏损。数据显示，2019-2021年以及2022年前三季度，公司经营活动产生的现金流量净额分别为-3830.39万元、-3364.4万元、-10759.99万元和-5298.11万元。
捍宇医疗亦谈到，若公司经营活动无法维持现金流，将对公司的产品研发和在研产品商业化进度造成不利影响，影响或迟滞现有在研产品的临床试验开展，不利于在研产品有关的销售及市场推广等商业化进程，可能导致无法及时向供应商或合作伙伴履约等，并对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。
上述医疗器械行业人士指出，创新研发从来都是极度的“烧钱”，这种“烧钱”的程度如果离开了融资输血，很难支撑企业长久走下去。捍宇医疗现有的融资渠道有限且单一，无法满足“烧钱”模式的需求。因此，上市补血成了捍宇医疗的必然选择。
据招股书显示，捍宇医疗此次IPO拟募集17.22亿元，用于生产基地建设项目、研发中心建设及注册试验项目、营销网络建设项目以及补充流动资金，其中4亿元用于补充流动资金。
截至2022年9月底，捍宇医疗的资产总额约8.27亿元，此次的IPO募资总额是其资产总额的2倍。针对公司IPO的相关问题，APP致电捍宇医疗进行咨询，但对方电话未有人接听。
值得一提的是，这并非捍宇医疗首次冲击资本市场。早在2021年4月，捍宇医疗曾向港交所递交IPO申请，同年9月通过聆讯，但最终放弃了港交所上市的打算。此次捍宇医疗闯关A股能否顺利过关，APP将持续关注。（本文首发于APP，作者|刘凤茹）
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