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亿帆医药公司一角
日前，亿帆医药（002019.SZ）董事长程先锋在公司2022年度股东大会及2022年业绩说明会上，就公司首个创新药艾贝格司亭α注射液（F-627，商品名：亿立舒）的销售预期、市场竞争等内容逐一进行了回应。
据了解，F-627是一种长效重组人粒细胞集落刺激因子（G-CSF，俗称“升白药”）。在肿瘤患者接受化疗时，骨髓抑制是最常见的毒副作用。其临床表现是作为白细胞之一的中性粒细胞计数减少，从而可能导致化疗药物剂量降低、化疗时间延迟，并容易引起发热和感染等。因此常给予G-CSF干预以减少感染风险。
APP从会议现场了解到，F-627从研发到获批，前后花费近15年，是亿帆医药在创新药领域的首个获批产品。不过正式生产销售之前，还需要取得国内GMP证书。
在此期间，升白药市场持续扩容，竞逐者众多。从2012年-2021年，石药集团百克（山东）生物制药的津优力、齐鲁制药的新瑞白、恒瑞医药的创新生物药硫培非格司亭艾多、山东新时代药业的申力达先后获批上市。除此之外，今年5月9日，华东医药旗下九源基因的聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液申报上市获受理，也即将加入长效G-CSF的市场争夺战之中。
因此，有长期关注亿帆药业的投资者在现场对F-627的上市时间及市场预期提问：“我从2017年关注公司，当时就提及F-627上市的事情，直到今年在国内获批。而竞品比如恒瑞2018年已经开始正常销售。而F-627不算首创药，对于这个药品上市后的营收和预期公司是怎么看的？”
对此，程先锋解释称，F-627上市时间也确实在其他厂商的后面，我们花费了将近15年，但是我们从分子结构设计一直到临床，然后到在中、美、欧三地注册申报，再到最终商业化与供应链设计，我们打通了全球体系。也就是说我们的药品可以在全球范围内售卖，这可能是行业第一家。第二个方面，至于它未来的营收这一块，我们无法给出一个确切的预期，但F-627相较而言有一些差异化优势，市场空间值得期待。
据了解，在国内商业化方面，亿帆医药将F-627交给了以销售推广见长的正大天晴。2021年8月，正大天晴获得F-627在中国境内的所有知识产权和独家商业化权益，交易首付款3000万元，最高里程碑付款1.8亿元。2022年6月，双方签署补充协议，正大天晴将F-627的MAH转移里程碑付款由此前的4000万元变更至7200万元。
海外商业化方面，2022年11月，亿帆医药将F-627在美国的独家经销权许可给ACROTECH公司，并可获得2.37亿美元授权款（首付款、里程碑付款），以及两位数的分级净销售额提成费。
那么，被寄予厚望的F-627是否能获得市场认可还有待观察。（本文首发于APP，作者|夏峰琳）
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