来源于视觉中国
作为降糖药领域的主力军、减肥药界的“王者”以及脂肪肝领域的“新星”,GLP-1药物被视作近年来最具潜力的药物之一。伴随利拉鲁肽原研药企专利即将到期,以及患者依从性更高的司美格鲁肽“横空出世”等,GLP-1供应链也被寄予厚望。
近日,随着拥有GLP-1链条中关键耗材的蓝晓科技(300487.SZ)发布增势强劲的业绩预告,市场对GLP-1供应链爆发的期待值持续上升。据安信证券近日在研究报告中的测算,GLP-1药物原料药在减重、糖尿病、NASH(脂肪肝)领域的最低需求分别为1944KG、1157KG、750KG。
(资料图)
但GLP-1原料药的放量或仍需一段时间,APP从行业人士处获悉,或要等司美格鲁肽等原研药企专利保护期到期后,相关原料药领域的需求量才有望进一步放量。目前诸如诺泰生物(688076.SH)等布局GLP-1原料药公司业绩暂未大爆发。
GLP-1药物在降糖等领域占比持续提升时间回溯至2005年,全球医药巨头阿斯利康(AZN.US)旗下艾塞那肽首次获批用于治疗II型糖尿病,GLP-1药物新纪元从此开启。作为多肽药物的GLP-1,相较于化学药、蛋白质药,具有副作用小、特异性强、疗效好、结构稳定等优势。
因此,凭借着自身优势,GLP-1在降糖领域一路走红,市占率不断提升。尤其在礼来(LLY.US)旗下的度拉糖肽、诺和诺德(NVO.US)旗下司美格鲁肽等长效GLP-1获批后,相关产品的给药频率从每日一次变为每周一次,使得患者的依从性更高,进一步提升了GLP-1在降糖领域的市占比。
据安信证券数据,2022年全球GLP-1多肽类药物整体销售规模已达到225亿美元规模以上,其中糖尿病领域销售额达201亿美元;国内市场上,GLP-1销售规模也迅速扩张,预计2022年整体销售额达60亿元。
据诺和诺德2022年年报,2017年-2022年,治疗II型糖尿病的胰岛素、GLP-1多肽类、DPP-1抑制剂、SGLT-2抑制剂的整体市场规模平均增速达4%,其中GLP-1多肽类增速达到19%。
目前已上市的适应症为糖尿病的GLP-1药物,资料来源于Bankpeptide、民生证券研究院
降糖之外,伴随着诺和诺德旗下利拉鲁肽注射液2014年获批肥胖或超重适应症、2021年司美格鲁肽获批减肥适应症,GLP-1药物在减重领域也迅速蹿红。公开数据显示,2022年GLP-1多肽类药物在减重领域销售额达24亿美元,“减肥药王”诺和诺德相关产品正在迅猛增长。
2023版ADA指南显示,根据降糖药物的降糖疗效,将两款GLP-1药物度拉糖肽(高剂量)和司美格鲁肽列为“降糖疗效非常高”的药物,其他GLP-1类药物列为“降糖疗效高”的药物;根据降糖药物的减重效果排序,司美格鲁肽为“减重效果非常高”的药物,度拉糖肽和利拉鲁肽为“减重效果高”的药物。
全球GLP-1药物部分临床适应症分布,来源于医药魔方、辉瑞官网、德邦研究所
降糖、减重双轮驱动,彻底带火GLP-1药物的研发。据Insight数据库显示,目前全球共有近300个GLP-1受体激动剂处于临床前至批准上市阶段。不仅是降糖、减重领域,在脂肪肝、心血管疾病、阿尔茨海默症等领域均有GLP-1研发管线的身影。
GLP-1关键耗材需求已放量GLP-1药物需求量的爆发,带动其供应链的发展。
近日,蓝晓科技(300487.SZ)发布业绩预告,公司预计今年上半年盈利3.36亿-3.55亿元,同比大增70%-80%,扣非后净利润预计为3.27亿-3.46亿元,同比大增71.08%-81.41%。对于业绩的大增,公司表示系“固相合成载体等品种的快速放量”。
固相合成载体即GLP-1链条中的关键耗材。在2022年年报中,公司明确表示:“近年来,GLP-1类多肽药物应用范围的拓展,其产品销售规模快速增长,为公司的固相合成载体业务提供了广阔的发展空间。”
“2022年以来,固相合成载体产品已签订单总额数亿元,公司凭借seplife 2-CTC 固相合成载体和sieber树脂已成为多肽领域的主要供应商。据统计,GLP-1类糖尿病及肥胖症治疗药物2021年全球市场规模约为160亿美金,2030年有望增长至约400亿美金,这将给固相合成载体和sieber树脂提供广阔的潜在市场空间。”蓝晓科技2022年年报中表示。
此外,诺泰生物、圣诺生物(688117.SH)、昊帆生物(301393.SZ)、九洲药业(603456.SH)、翰宇药业(300199.SZ)、奥锐特(605116.SH)、普利制药(300630.SZ)等皆是GLP-1供应链上的企业。
资料来源于公司官网及公告,安信证券研究中心,APP制作
安信证券在近日发布的研究报告中表示,以目前临床使用剂量最小的GLP-1多肽药物司美格鲁肽注射剂用量为基准,测算全球范围GLP-1多肽药物原料药最低程度的需求,在GLP-1药物在减重、糖尿病、NASH患者治疗中渗透率为3%、6%、6%的中性假设下,测算得到GLP-1药物原料药在减重、糖尿病、NASH领域的最低需求分别为1944KG、1157KG、750KG。
不过,国内GLP-1原料药相关上市公司该业务板块暂未表现出强劲的业绩增势。APP从一位行业人士处获悉,由于司美格鲁肽等原研药还在专利保护期,因此目前相关原料药只能供给小客户研发或者注册申报,随着利拉鲁肽今年到期、司美格鲁肽原研药2026年到期后,相关原料药公司关联下游客户的对应仿制药放开后,相关原料药有望进一步爆发。
一位医药分析师也对APP提醒道,诸如司美格鲁肽等部分GLP-1药物副作用较明显,且因使用频次、方式等决定了其在减肥适应症上是一款短期使用的药物,因此其在国内的减肥市场上仍需进一步验证。
(本文首发于APP,作者 | 张海霞)
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